Koronavirus: Komisija predložila pravila o brzim testovima na antigene i osigurala 20 milijuna testova za države članice

Komisija je danas potpisala i okvirni ugovor s poduzećem Abbott i Roche o kupnji više od 20 milijuna brzih testova na antigene u vrijednosti do 100 milijuna eura, koji će se financirati sredstvima iz Instrumenta za hitnu potporu. Ti će testovi biti dostupni državama članicama od početka 2021. u okviru strategije EU-a za testiranje na bolest COVID-19.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: Brzi testovi na antigene omogućuju nam brzo i pouzdano izoliranje slučajeva bolesti COVID-19, a to je ključno za usporavanje širenja pandemije. Testiranje će ostati ključno u narednim mjesecima, bez obzira na planirani početak cijepljenja u EU-u 27. prosinca. Istodobno moramo povećati kapacitete za testiranje kako bismo virus držali pod kontrolom. U tu smo svrhu danas potpisali ugovor kojim ćemo državama članicama osigurati više od 20 milijuna brzih testova.

Preporučene mjere

Trenutačno je najpouzdanija metoda testiranja na COVID-19 test RT-PCR. Međutim, zbog povećane uporabe i posljedičnih nestašica testova, njihove razmjerno visoke cijene i dugog vremena potrebnog za dobivanje rezultata testiranja, sve se više preporučuje dopunska uporaba brzih testova na antigene.

Kad je riječ o uporabi brzih testova na antigene, državama članicama preporučuje se da:

• upotrebljavaju brze testove na antigene kako bi dodatno osnažile ukupni kapacitet država za testiranje, posebno zato što je testiranje i dalje ključan element u kontroli i ublažavanju aktualne pandemije bolesti COVID-19
• osiguraju da brzo testiranje na antigene provode osposobljeni zdravstveni djelatnici ili, prema potrebi, drugi osposobljeni subjekti, u skladu s nacionalnim specifikacijama i uz strogo pridržavanje uputa proizvođača te kontrolu kvalitete
• ulože u osposobljavanje i, prema potrebi, certifikaciju zdravstvenih djelatnika i drugih subjekata za obavljanje poslova uzorkovanja i testiranja, čime se osiguravaju odgovarajući kapaciteti i jamči prikupljanje kvalitetnih uzoraka
• razmotre uporabu brzih testova na antigene posebno u sljedećim situacijama i okruženjima: dijagnoza bolesti COVID-19 među simptomatskim slučajevima, kontakti potvrđenih slučajeva bolesti, žarišta zaraze, probir u visokorizičnim područjima i zatvorena okruženja
• u epidemiološkim situacijama ili područjima u kojima je udio pozitivnih rezultata testiranja visok ili vrlo visok primjenjuju brze testove na antigene za probir cijelog stanovništva
• osiguraju donošenje strategija kojima se objašnjava kada je potrebno provesti potvrdno testiranje testom RT-PCR ili ponoviti brzo testiranje na antigene
• nastave pratiti i procjenjivati potrebe za testiranjem u skladu s razvojem epidemiološke situacije.

Kad je riječ o provjeri i uzajamnom priznavanju brzih testova na antigene, državama članicama preporučuje se da:

• dogovore, održavaju i dijele s Komisijom zajednički popis brzih testova na antigene koji su u skladu sa strategijama testiranja zemalja i prikladni su za prethodno opisane situacije, nose oznaku CE, ispunjavaju minimalne zahtjeve u pogledu osjetljivosti i specifičnosti kako su ih definirali Komisija i ECDC te ih je provjerila najmanje jedna država članica
• postignu dogovor oko toga da se taj zajednički popis brzih testova na antigene redovito ažurira, posebno s obzirom na to da će postati dostupni novi rezultati neovisnih validacijskih studija i da će na tržište stići novi testovi
• postignu dogovor o uzajamnom priznavanju rezultata testiranja odabranim testovima koji su uvršteni na zajednički popis
• istraže potrebu i mogućnost uspostave digitalne platforme za provjeru autentičnosti potvrda o testiranju na bolest COVID-19.

Kontekst

Na sastanku Europskog vijeća 10. i 11. prosinca čelnici EU-a donijeli su zaključke o bolesti COVID-19 u kojima su pozvali Komisiju da donese Prijedlog preporuke Vijeća o zajedničkom okviru za brze testove na antigene i za uzajamno priznavanje rezultata testova.

Današnji prijedlog nadovezuje se na prethodnu preporuku Komisije od 18. studenoga o primjeni brzih testova na antigene za dijagnosticiranje infekcije virusom SARS-CoV-2. Ona se nastavlja na preporuku Komisije od 28. listopada o osiguravanju zajedničkog pristupa i učinkovitijih strategija testiranja u cijeloj Uniji.

Instrument za hitnu potporu, koji je Vijeće donijelo u travnju 2020., omogućuje pružanje hitne potpore iz proračuna EU-a kako bi Unija u cjelini mogla odgovoriti na posljedice krize, kao što je aktualna pandemija, za ljude i gospodarstvo.

Instrument za hitnu potporu već je ove godine upotrijebljen za kupnju cjepiva i zaštitnih maski na temelju ugovora o predviđenoj kupoprodaji.

Dodatne informacije

Prijedlog preporuke Vijeća o zajedničkom okviru za uporabu, provjeru i uzajamno priznavanje brzih testova na antigene

Preporuka Komisije o primjeni brzih testova na antigene za dijagnosticiranje infekcije virusom SARS-CoV-2

Preporuka Komisije od 28. listopada o strategijama testiranja na COVID-19

Komunikacija o ″zaštiti od bolesti COVID-19 u zimskim mjesecima″

Informativni članak o zdravstvenim mjerama koje se podupiru u okviru Instrumenta za hitnu potporu

Pitanja i odgovori o Instrumentu za hitnu potporu

Odgovor EU-a na koronavirus

Pregled odgovora Komisije