Koronavirus: Komisija potpisala ugovor o nabavi lijekova na bazi monoklonskih protutijela

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: „Više od 73 % odraslog stanovništva EU-a sada je u potpunosti cijepljeno, a taj će postotak i dalje rasti. No cjepiva ne mogu biti naš jedini odgovor na COVID-19. Zaraza se i dalje širi i ljudi obolijevaju. Treba nastaviti raditi na sprečavanju bolesti s pomoću cjepiva, ali i osigurati terapeutike kojima ćemo je liječiti. Danas smo sklopili treći ugovor o nabavi, čime ispunjujemo obvezu preuzetu u okviru Strategije EU-a za terapeutike da olakšamo pristup najsuvremenijim lijekovima za COVID-19.”

Iako je cijepljenje i dalje najjače sredstvo protiv virusa i njegovih varijanti, terapeutici imaju ključnu ulogu u odgovoru na COVID-19. Njima se spašavaju životi, ubrzava oporavak, smanjuje trajanje hospitalizacije i u konačnici rasterećuju zdravstveni sustavi.

Lijek koji proizvodi Eli Lilly kombinacija je dvaju monoklonskih protutijela (bamlanivimaba i etesevimaba) za liječenje oboljelih od koronavirusa kojima nije potrebna terapija kisikom, ali kod kojih postoji visok rizik od razvoja teškog oblika bolesti COVID-19. Monoklonska protutijela proteini su stvoreni u laboratoriju koji oponašaju sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv koronavirusa. Spajaju se s proteinom šiljastih izdanaka i tako sprečavaju vezivanje virusa za ljudske stanice.

U okviru Sporazuma EU-a o zajedničkoj nabavi Komisija je dosad sklopila gotovo 200 ugovora za razne medicinske protumjere u ukupnoj vrijednosti od više od 12 milijardi eura. U skladu s okvirnim ugovorom o zajedničkoj nabavi koji je sklopljen s poduzećem Eli Lilly države članice mogu prema potrebi kupiti kombinirani bamlanivimab i etesevimab nakon što Europska agencija za lijekove izda uvjetno odobrenje za njegovo stavljanje u promet ili ako dotična država članica odobri njegovu uporabu u hitnim situacijama.

Kontekst

Današnjem ugovoru o zajedničkoj nabavi prethodili su ugovor s poduzećem Roche, koji je sklopljen 31. ožujka 2021. za lijek REGN-COV2, kombinaciju kasirivimaba i imdevimaba, i ugovor s poduzećem Glaxo Smith Kline, koji je sklopljen 27. srpnja 2021. za nabavu lijeka sotrovimaba (VIR-7831), razvijenog u suradnji s poduzećem Vir Biotechnology.

Cilj je Strategije EU-a za terapeutike protiv bolesti COVID-19, donesene 6. svibnja 2021., izraditi opsežan portfelj terapeutika protiv bolesti COVID-19 te do listopada 2021. imati na raspolaganju tri nova terapeutika, a do kraja godine možda još dva. Strategijom je obuhvaćen čitav životni ciklus lijekova, od istraživanja, razvoja, odabira perspektivnih kandidata, brzog regulatornog odobrenja, proizvodnje i distribucije do konačne uporabe. Tom strategijom osigurat će se i da EU koordinirano i u sve većim razmjerima zajednički djeluje kako bi osigurao pristup terapeuticima putem zajedničke nabave.

U okviru strategije, koja je dio snažne europske zdravstvene unije, primjenjivat će se koordinirani europski pristup radi bolje zaštite zdravlja naših građana, opremanja EU-a i njegovih država članica za učinkovitije sprečavanje i suočavanje s budućim pandemijama te poboljšanja otpornosti europskih zdravstvenih sustava. Strategija je usmjerena na liječenje pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19, a provodi se usporedo s uspješnom Strategijom EU-a za cjepiva, u okviru koje su za primjenu u EU-u odobrena neškodljiva i djelotvorna cjepiva protiv bolesti COVID-19 kako bi se spriječio i smanjio prijenos bolesti te broj hospitalizacija i smrtnih slučajeva uzrokovanih tom bolešću.

Prvi rezultati strategije ostvareni su 29. lipnja 2021. kada je predstavljeno pet kandidata za terapeutike koji bi ubrzo mogli biti dostupni za liječenje pacijenata u cijelom EU-u. Pet spomenutih proizvoda u poodmakloj je fazi razvoja i ima dobre izglede biti među tri nova terapeutika protiv bolesti COVID-19 koja bi do listopada 2021. mogla dobiti odobrenje, što je cilj utvrđen strategijom, pod uvjetom da završni podaci potvrde njihovu kakvoću, neškodljivost i djelotvornost.

Globalna suradnja u području terapeutika neizostavan je dio naše strategije. Komisija se obvezuje surađivati s međunarodnim partnerima u pogledu terapeutika protiv bolesti COVID-19 i osigurati njihovu dostupnost na globalnoj razini. Komisija razmatra i kako potaknuti proizvodnju zdravstvenih proizvoda te ojačati istraživačke kapacitete u zemljama partnerima u cijelom svijetu.

Više informacija

Strategija EU-a za terapeutike

Odgovor na pandemiju koronavirusa

Sigurna cjepiva protiv bolesti COVID-19 za Europljane