Što EU poduzima za sigurnost lijekova?

Sigurnost lijekova dodatno će se pojačati uvođenjem novih obaveznih značajki, primjerice jedinstvene identifikacijske oznake i zaštite od otvaranja.

Takve sigurnosne značajke štitit će europske građane od prijetnji zdravlju koje predstavljaju krivotvoreni lijekovi, koji mogu sadržavati sastojke, uključujući djelatne tvari, niske kvalitete ili u neodgovarajućoj količini.

Sigurnosnim značajkama jamčit će se autentičnost lijeka, od čega će koristi imati i bolesnici i poduzeća, a ojačat će se i sigurnost lanca opskrbe lijekovima – od proizvođača i distributera do ljekarni i bolnica.

Opisanim se aktom, objavljenim danas u Službenom listu, dopunjuje Direktiva o krivotvorenim lijekovima (2011/62/EU)

, kojoj je cilj spriječiti dostupnost krivotvorenih lijekova bolesnicima, omogućiti građanima EU-a kupnju lijekova na internetu iz pouzdanih izvora te zajamčiti korištenje samo visokokvalitetnih sastojaka u lijekovima dostupnima u EU-u. Delegirana Uredba na snagu će stupiti tri godine nakon objave.

Dodatne informacije dostupne su na web-mjestu Glavne uprave za zdravlje i sigurnost hrane.