Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: Sigurno i učinkovito cjepivo naša je najizglednija mogućnost da pobijedimo koronavirus i vratimo se normalnom životu. Naporno smo radili na sklapanju ugovora s farmaceutskim poduzećima i osiguravanju doza budućeg cjepiva. Sada se moramo pobrinuti da budemo u potpunosti spremni za uvođenje cjepiva kad se ono pronađe. Danas predstavljenom strategijom pomažemo državama članicama EU-a da pripreme kampanje cijepljenja te utvrde tko se prvo treba cijepiti, kako postići pravednu distribuciju i kako zaštititi one naugroženije. Želimo li da cijepljenje bude uspješno, s pripremom treba početi sada.
Potpredsjednik za promicanje europskog načina života Margaritis Schinas izjavio je: Epidemiološka situacija vraća se na stanje iz ožujka, ali ne i naša pripravnost. Danas donosimo ključan element aktualnog odgovora EU-a na pandemiju bolesti COVID-19. Želimo da se svima u EU-u omoguće sigurna, cjenovno pristupačna i dostupna cjepiva protiv bolesti COVID-19 čim ona budu na raspolaganju. Samo zajedničkim djelovanjem izbjeći ćemo neusklađenost i biti učinkovitiji nego prije.
Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: S velikom zabrinutošću svjedočim sve bržem rastu stopa zaraze u cijeloj Uniji. Vremena je sve manje. Svima bi nam trebao biti prioritet učiniti sve što je potrebno kako bi se izbjegle pogubne posljedice općih ograničenja kretanja. Moramo se pripremiti za sljedeće korake. Cjepivo neće biti magično rješenje, ali će imati središnju ulogu u spašavanju života i suzbijanju pandemije. Kada i ako se pronađe sigurno i učinkovito cjepivo, moramo biti spremni uvesti ga u što kraćem roku, za što je potrebno steći povjerenje građana u njegovu sigurnost i učinkovitost. Cjepiva sama po sebi neće spasiti živote, ali cijepljenje hoće.
U skladu sa Strategijom EU-a za cjepiva objavljenom 17. lipnja Europska komisija i države članice osiguravaju proizvodnju cjepiva protiv bolesti COVID-19 na temelju ugovora o predviđenoj kupoprodaji s proizvođačima cjepiva u Europi. Sva cjepiva morat će odobriti Europska agencija za lijekove u skladu s važećim standardima sigurnosti i učinkovitosti. Države članice sada trebaju početi s pripremom zajedničke strategije cijepljenja za uvođenje cjepiva.
Trebale bi, među ostalim, osigurati:
- da službe za cijepljenje raspolažu dostatnim kapacitetima za isporuku cjepiva protiv bolesti COVID-19, uključujući kvalificiranu radnu snagu te medicinsku i zaštitnu opremu;
- jednostavan i cjenovno pristupačan pristup cjepivima za ciljne skupine stanovništva;
- uvođenje cjepiva različitih svojstava, što podrazumijeva različite potrebe za skladištenjem i prijevozom, s posebnim naglaskom na hladni lanac te kapacitete za prijevoz u rashlađenom stanju i hladno skladištenje;
- jasno informiranje o koristima, rizicima i važnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 radi stjecanja povjerenja javnosti.
Sve će države članice istodobno dobiti pristup cjepivima protiv bolesti COVID-19 razmjerno broju stanovnika. Ukupni broj doza cjepiva bit će ograničen u početnim fazama uvođenja prije nego što bude moguće povećati proizvodnju. U Komunikaciji se stoga bez zadanog redoslijeda navode primjeri prioritetnih skupina koje države članice trebaju uzeti u obzir kad cjepiva protiv bolesti COVID-19 postanu dostupna. Među primjerima su navedene sljedeće skupine:
- zdravstveni djelatnici i djelatnici u ustanovama za dugotrajnu skrb;
- osobe starije od 60 godina;
- osobe koje su posebno ugrožene zbog svojeg zdravstvenog stanja;
- neophodni radnici;
- osobe koje ne mogu ograničiti socijalne kontakte;
- socioekonomske skupine u nepovoljnijem položaju.
U iščekivanju odobrenog cjepiva protiv bolesti COVID-19 te usporedno s očuvanjem kontinuiteta drugih bitnih zdravstvenih i javnozdravstvenih usluga i programa, EU mora i dalje raditi na suzbijanju prijenosa virusa. U tu je svrhu potrebno zaštititi ugrožene skupine i pobrinuti se da se građani pridržavaju javnozdravstvenih mjera. Do tada, a najvjerojatnije i tijekom početnih faza uvođenja cijepljenja, nefarmaceutske intervencije kao što su održavanje fizičkog razmaka, zatvaranje javnih prostora i prilagodba radnog okruženja[1] i dalje će biti glavni alati javnog zdravstva za kontrolu i upravljanje izbijanjima bolesti COVID-19.
Kontekst
U trenutku kad Europa ulazi u sljedeću fazu pandemije bolesti COVID-19 još je važnije da države članice slijede zajedničke strategije i pristupe u pogledu cijepljenja. Na izvanrednom sastanku Europskog vijeća 2. listopada države članice pozvale su Vijeće i Komisiju da dodatno pojačaju cjelokupni rad na koordinaciji te razvoju i distribuciji cjepiva na razini EU-a[2].
Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) 24. rujna objavio je ažuriranu procjenu rizika u pogledu pandemije bolesti COVID-19 i smjernice za nefarmaceutske intervencije, kao što su higijena ruku, održavanje razmaka, čišćenje i ventilacija.
Kako je predsjednica von der Leyen naglasila u govoru o stanju Unije 2020., Europa pandemiji bolesti COVID-19 mora i dalje pristupati iznimno oprezno, odgovorno i složno, a izvučene pouke treba iskoristiti kako bi se bolje pripremila na krize i bolje upravljala prekograničnim prijetnjama zdravlju.
Komisija je 15. srpnja donijela Komunikaciju o pripravnosti zdravstva Unije za brzo djelovanje, u kojoj poziva države članice da pripreme mjere prevencije, pripravnosti i odgovora za slučajeve budućih izbijanja bolesti COVID-19. U Komunikaciji je iznesen niz preporuka za postizanje tog cilja u područjima kao što su testiranje, praćenje kontakata i kapaciteti zdravstvenih sustava. Djelotvorna provedba tih mjera iziskuje koordinaciju i učinkovitu razmjenu informacija među državama članicama. Preporuke iz te strategije i dalje su relevantne i sve države članice potiču se da ih slijede.
Jedna od glavnih mjera koje Europa mora poduzeti kako bi prevladala pandemiju koronavirusa jest ubrzanje razvoja, proizvodnje i uvođenja cjepiva protiv bolesti COVID-19. U EU-ovoj strategiji za cjepiva objavljenoj u lipnju zacrtan je daljnji smjer djelovanja.
Sigurnost, kvaliteta i učinkovitost cjepiva temelji su svakog postupka razvoja i odobravanja cjepiva i subjekti koji razvijaju cjepivo moraju u okviru postupka EU-a za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet dostaviti opsežnu dokumentaciju i podatke Europskoj agenciji za lijekove. Zakonodavstvom EU-a propisana je obveza nadzora sigurnosti i učinkovitosti cjepiva nakon izdavanja odobrenja. Trebat će prikupiti dodatne dokaze na središnjoj razini kako bi se iz perspektive javnog zdravlja procijenio učinak i učinkovitost cjepiva protiv bolesti COVID-19 nakon što se ono počne primjenjivati među stanovništvom. To će biti presudno za prevladavanje pandemije i zadobivanje povjerenja europskih građana.
Dodatne informacije
Komunikacija o pripravnosti za strategije cijepljenja i uvođenje cjepiva protiv bolesti COVID-19
Koronavirus: prema zajedničkoj strategiji cijepljenja
Informativni članak o odgovoru EU-a na epidemiju koronavirusa
Strategija za cjepiva protiv koronavirusa
Odgovor Unije na pandemiju koronavirusa
ECDC-ova procjena rizika i pripravnost za povećani prijenos bolesti COVID-19
Preporuke za zajednički pristup testiranju na bolest COVID-19 na razini EU-a
[1] Riječ je o nošenju maski, obveznom i preporučenom ostanku kod kuće, zatvaranju javnih prostora, ograničavanju dopuštenog broja ljudi okupljenih u zatvorenim i otvorenim prostorima, radu na daljinu i prilagodbi radnih mjesta.
[2] https://www.consilium.europa.eu/media/45910/021020-euco-final-conclusions.pdf
Pojedinosti
- Datum objave
- 15. listopada 2020.
- Autor
- Predstavništvo u Hrvatskoj